— Kemitraan klinis untuk uji klinis gabungan tahap 1/1b dengan GEN-001 buatan Genome & Company. GEN-001 ialah pengobatan imun-onkologi berbasiskan micro-biome dan avelumab (BAVENCIO®), serta Merck KGaA, Darmstadt, Jerman, dan antibodi anti-PD-L1 buatan Pfizer Inc. dalam indikasi onkologi —
SEOUL, Korea Selatan, Jan. 14, 2020 – Genome & Company (KONEX: 314130) dengan gembira mengumumkan kolaborasi uji klinis dan kontrak pasokan bersama Merck KGaA, Darmstadt, Jerman, serta Pfizer Inc. Kerja sama ini ingin mengevaluasi tingkat keselamatan, toleransi, biologi, dan aktivitas klinis dari pengobatan GEN-001 yang dipadukan dengan avalumab, pengobatan anti-PD-L1 untuk manusia, dalam berbagai indikasi kanker.
Menurut ketentuan kerja sama tersebut, Genome & Company kelak menjadi sponsor studi ini, sedangkan, Merck KGaA, Darmstadt, Germany dan Pfizer akan memasok avelumab untuk uji klinis tahap 1/1b. Uji klinis ini segera dimulai pada 2020 di Amerika Serikat. Kedua pihak kelak memiliki akses terhadap data klinis.
Uji klinis gabungan ini dirancang sebagai studi pertama yang melibatkan manusia (first-in-human/FIH), termasuk eskalasi dosis dan perluasan kohor guna mengkaji aspek keselamatan dan keampuhan pada tahap awal.
Selengkapnya klik disini
PUBLISHER: MAS’UD
